泡腾片制备优化（博迅GZX-9420MBE使用）

1 材料与仪器 

1.1 材料与试剂 

黄蜀葵药粉：紫阳中地大硒科技有限公司；碳酸 氢钠、甘露醇、低取代羟丙纤维素、无水柠檬酸、微晶纤 维素：河南万邦实业有限公司；甜菊糖苷：山东久裕生 物科技有限公司；聚乙二醇 6000、聚乙二醇 8000：山东 优索化工科技有限公司；硬脂酸镁、聚乙烯吡咯烷酮 K30：郑州惠喜化工产品有限公司。 

1.2 仪器与设备 

YP-1.5P 单冲压片机：广州旭朗机械设备有限公 司；GZX-9420MBE 电热恒温鼓风干燥箱：上海博迅实业有限公司医疗设备厂；HH-S1 数显恒温水浴锅：金 坛市医疗仪器厂；电子精密天平：奥豪斯国际贸易有 限公司；药典筛：浙江上虞市道墟张兴纱筛厂；SW730PH 测试笔：广州市速为电子科技有限公司。

2 方法与设计

目前泡腾片的制备技术主要有 6 种，它们分别为 湿法制粒、非水制粒、流化床制粒、干法制粒、喷雾干燥 制粒、直接粉末压片。其中湿法制粒技术制成的颗粒 经过表面润湿，具有颗粒质量好、外形美观、耐磨性较 强、压缩成型性好等优点，是目前技术最成熟、应用最 广泛的制粒技术。因此本研究选择酸碱分开湿法制 粒法，将黄蜀葵粉末﹑甜味剂﹑填充剂﹑黏合剂﹑按照一 定比例分别与泡腾剂中的酸源和碱源过 65 目筛混合， 酸碱分开揉制软材，过 24 目筛造粒，并进行干燥和整 粒，将整好的酸粒和碱粒过 24 目筛 3 次混合均匀，添 加一定量的润滑剂，进行压片，即得泡腾片。泡腾崩解剂中的碱源有碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸 氢钾和碳酸钙等，其中最常用的碱源为碳酸氢钠、碳 酸钠及碳酸氢钾。查阅后发现碳酸钙产气效果不 佳且有沉淀现象，而碳酸钠口感较差，因此选择碳酸 氢钠为泡腾剂的碱源。

3 结果与分析

通过试验发现聚乙烯吡咯烷酮 K30 的黏性较好， 但是口感不好，有异味；微晶纤维素在水中溶解性不 好，会产生浑浊；而低取代羟丙纤维素黏性很好，并且 是水溶性的，也没有什么味道。所以本试验选择低取 代羟丙纤维素作为黏合剂，添加量为 5 %。硬脂酸镁为非水溶性润滑剂，泡腾片在水中溶解 时水表面容易形成一层薄膜。聚乙二醇 6000 为水溶性 润滑剂，但为片状固体，难与药粉混匀。聚乙二醇 8000 为粉末状的水溶性润滑剂，所以本试验选用聚乙二醇 8000 作为润滑剂，添加量为 5 %。压片后片剂外表面 光滑，完整且不易黏冲。

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