压力蒸汽灭菌器的灭菌效果监测

物理监测

委托有资质的单位每12个月利用无线温度压力记录仪对灭菌器的温度、压力和时间进行检测，并对温度偏差、温度均匀度、温度波动度和压力示值误差进行分析和校准 。此外，每次灭菌都应通过观察打印纸、压力表和控制面板，连续监测脉动次数、脉动范围、灭菌温度、灭菌时间、干燥时间和压力等参数，发现异常及时排除。灭菌参数的实测值应满足3个要求：①灭菌温度实测值的下限为设定值，上限为设定值+3 °C；②灭菌压力的实测值与灭菌温度的实测值相对应，见表1；③灭菌时间实测值的下限为设定值，上限为设定值的10%。

化学监测

化学指示物分为过程指示物、用于特定测试的指示物、单变量指示物、多变量指示物、整合指示物和模拟指示物六类。化学指示物用于检测灭菌过程的关键变量（如时间、温度和水）是否达到预定要求。不同的化学指示物具有不同的性能。

1 B-D测试包
1963年，Bowie等发明了一种验证预真空灭菌器的真空系统是否功能正常的方法，即B-D测试 [9]。测试所用的B-D测试包属于二类特定测试指示物，通常在灭菌前将其水平放于预真空灭菌器的前底部置物架排气口上方空载进行 [，用于判断空气排除程度和蒸汽渗透效果。测试图不变色或变色不均匀，可能与以下原因有关：一是空气残留、二是真空泄露、三是蒸汽中夹杂非冷凝气体。不同的标准规定了不同的监测频率。卫生行业标准WS 310.3-2016要求每日开始灭菌前进行1次。然而，认证认可行业标准RB/T 199-2015建议每3个月至少进行1次 。在实际工作中，病原微生物实验室应该根据灭菌器的使用年限、运行频率等制定相应的B-D监测规范。