上海博迅医疗生物仪器股份有限公司是原上海博迅实业有限公司简称上海博迅。
博迅医疗专业为制药企业提供基于GMP规范要求下的稳定性试验及数据信息化管理整体解决方案。文中介绍各类实验室建筑要求,仅供大家参考。
一、实验室规划布局
参照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(GMP)规定,实验室的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错,便于清洁、操作和维护。实验、行政和辅助区的总体布局应当合理,不得互相妨碍。
1、总体布局:通常分为三种布局类型:集中布局、相对分散布局、全面分散布局。
(1)集中布局
将实验用房与行政管理用房、图书资料用房、科研辅助用房等其他功能用房集中组合在一幢建筑物中的布局形式。集中布局便于联系,利于统一管理,节约用地,适用于规模小、投资少的建设单位。实验用房应置于建筑物上部,其他功能用房置于下部。实验用房楼层间的布局应按类别组合设置。
(2)相对分散布局
将实验用房集中在同一建筑物内,设置为独立的综合实验楼。实验用房与行政管理、图书资料等功能用房分区明确,相互干扰小,易于管理。
(3)全面分散布局
将各类实验用房按功能归类,分别设置独立建筑物的布局形式。不同功能的多幢实验楼及辅助建筑灵活组合,各类用房分区明确,相互干扰小,满足实验性质的多样性和特殊性要求,体现实验室建筑特性,利于分类管理。
2、楼层平面布局:通常分为三种建筑平面类型:单走廊平面布局、双走廊平面布局、单元组合平面布局。
(1)单走廊平面布局
单走廊平面布局为实验建筑中最常见的平面形式,一般为中间走廊,两侧布置实验室、研究室,也有单侧走廊形式。其优点是形式简洁,便于施工造价较低,易于布置管道,特别适宜于利用自然通风、采光的普通实验室。但走道过长时,交通和噪声会有一定的影响。因外墙较多,故不宜于作为空调、洁净要求较高的实验室。
(2)双走廊平面布局
双走廊平面布局是在单走廊平面基础上,加大进深,两侧布置实验室、研究室,中间布置特殊实验室。其优点是有利于空调面积较多的实验建筑,可以节约能源,室内温度波动小。同时由于建筑物加大了进深,可以节约用地,建筑物内管网也易于集中,各实验室间交通相对缩短。其特殊形式是环形走廊,适宜于洁净要求高的高纯实验室,同时也有利于事故发生时人员疏散。
(3)单元组合平面布局
单元组合平面布局是为适应实验室扩展需要,提高实验建筑灵活性所采取的另一种布置形式,它有利于实验室及其管网的相对集中。实验楼扩建时可以根据实际需要增加若干单元,既可以单向扩建,也可多向扩建,而不影响建