压力蒸汽灭菌器特种设备管理

 压力蒸汽灭菌器属压力容器，是病原微生物实验室常用的消毒灭菌设备。本文结合病原微生物实验室的特点， 从特种设备管理、灭菌效果监测、排气口生物安全性等方面，探讨压力蒸汽灭菌器的规范使用和安全管理。 

压力蒸汽灭菌器因蒸汽穿透力强、灭菌效果可 靠、灭菌时间短等优点，被病原微生物实验室广泛 用于器械、培养基、感染性废弃物等的消毒灭菌。 如果使用不当，不仅影响灭菌效果，而且威胁人员 健康、环境卫生和生物安全，甚至是国家安全。因 此，加强对压力蒸汽灭菌器的规范化管理和标准化 操作，对病原微生物实验室至关重要。

压力蒸汽灭菌器满足《固定式压力容器安全技 术监察规程》规定的三个条件，即①工作压力大于 0.1 MPa；②容积大于30 L并且内直径(非圆形截面 指截面内边界最大几何尺寸)大于15 cm；③盛装介 质蒸汽的最高工作温度高于其标准沸点的液体。v> 因此，其属于特种设备之固定式压力容器。在投入 使用前或者投入使用后30日内，病原微生物实验室 所属单位应当向直辖市或者设区的市的特种设备 安全监督管理部门申请办理《特种设备使用登记 证》，并将《特种设备使用标志》悬挂或者固定在灭 菌器的显著位置。实验室应当对灭菌器进行日常维 护保养、定期自行检查和定期检验。其中，定期检验 由实验室在定期检验有效期满前1个月向检验机构 提出申请。检验周期根据灭菌器的安全状况确定。 此外，实验室应当聘用经特种设备安全监督管理部 门考核合格，取得国家统一资格证《特种设备作业 人员证》的人员，从事灭菌器的操作。该证的有效 期为4年，持证人员应当在有效期满前3个月，向发 证部门提出复审申请。上述材料都应归入压力蒸汽 灭菌器安全技术档案。

达到设计使用年限的灭菌器，如果继续使用， 使用单位应当委托有检验资质的特种设备检验机 构参照定期检验的有关规定对其进行检验，检验合 格后方可继续使用[5]。山东新华医疗器械股份有限 公司生产的脉动真空灭菌器，其推荐使用寿命为8 年。尽管到期后还可继续使用，但是随着使用时间 的延长，其灭菌速度会降低，灭菌效果也会受到影 响，加之技术和工艺的迭代升级，建议及时更换具 有更优性能的灭菌器。